臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき対象患者さんから直接同意を取得する代わりに、研究の目的を含めて情報を公開し、更に拒否の機会を保証する方法があり、このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は、以下のとおりです。なお、研究への協力を希望されない場合は、概要に記載されている担当者までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、何ら不利益を受けることはありません。

2023年度に承認の研究

部門	研究課題名
脳神経外科（IRB案件）	第Xa因子阻害剤による治療下で大出血を認めた患者さんの特性、医療介入、健康状態の転帰を記録する多国籍縦断的観察研究 (PDF形式、259kバイト)
皮膚科	掌蹠末端黒子型黒色腫の外科的深部マージンと 予後に関する多機関共同後方視的観察研究 (PDF形式、264kバイト)
薬務局	腎機能低下患者の薬物療法における処方監査の強化 (PDF形式、68kバイト)
消化器内科	潰瘍性大腸炎治療薬別の導入後効果を検証した後ろ向き試験 (PDF形式、68kバイト)
脳神経外科	抗凝固療法中内因性脳出血に関する薬剤種類と中和効果の検討 (PDF形式、65kバイト)
脳神経外科	aneurysmal SAHに対する開頭術中における premature ruptureの影響と対処法 (PDF形式、70kバイト)
腎臓内科	DC多施設共同腎疾患レセプトデータベース研究 (PDF形式、90kバイト)

2022年度に承認の研究

部門	研究課題名
救急集中治療科	PMX-DHPの至適導入タイミングの検討：多施設後ろ向き研究 (PDF形式、63kバイト)
呼吸器外科	手術アプローチと肺癌術後QOLに関する調査研究 (PDF形式、56kバイト)
呼吸器外科	肺癌手術患者のサルコペニアが患者報告アウトカムスコアや腫瘍学的アウトカムに及ぼす影響に関する検討 (PDF形式、58kバイト)
呼吸器外科	肺癌手術における患者申請健康関連QOL評価 (PDF形式、65kバイト)

2021年度に承認の研究

部門	研究課題名
脳神経外科	出血源不明のくも膜下出血に対するMRI vessel wall imageの探索的研究 (PDF形式、94kバイト)
腎臓内科	腹膜透析（PD）患者における腹膜透析+血液透析（PD+HD）併用開始および 終了時期が臨床結果に与える影響～多施設アンケート形式による臨床検討～ (PDF形式、99kバイト)
消化器内科	C型肝炎ウイルス駆除後の発癌リスクスコアリングシステムの構築を目指した 多施設共同研究 (PDF形式、165kバイト)
消化器内科	新型コロナウイルス感染流行が肝癌診療へ及ぼす影響に関する 多機関共同観察研究 (PDF形式、198kバイト)
呼吸器外科	肺癌術後肺瘻の発生状況調査とフィブリノゲン製剤胸腔内注入療法の効果と 安全性についての単施設後方視研究 (PDF形式、61kバイト)
救急集中治療科	患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価 (PDF形式、183kバイト)
脳神経外科	茨城県における急性期脳主幹動脈閉塞に対する救急診療と施設間連携の実態調査 （I-POWER ELVO） (PDF形式、87kバイト)
呼吸器外科	肺癌手術患者のサルコペニアが患者報告アウトカムスコアや腫瘍学的アウトカムに及ぼす 影響に関する検討 (PDF形式、58kバイト)
乳腺甲状腺外科	男性乳癌と女性化乳房症の超音波所見の検討 (PDF形式、84kバイト)
腎臓内科	慢性腎臓病の新規発症のリスク同定 (PDF形式、131kバイト)
消化器内科	北関東多施設におけるHCV感染患者の現況についての疫学調査 (PDF形式、466kバイト)
消化器内科	食道癌二次治療における免疫チェックポイント阻害薬の治療成績を評価する 多施設共同観察研究 (PDF形式、156kバイト)
救急集中治療科	救急入院患者の長期予後調査 (PDF形式、78kバイト)

2020年度に承認の研究

部門	研究課題名
呼吸器外科	肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 (PDF形式、72kバイト)
呼吸器外科	原発性肺悪性腫瘍手術における予防的スルバクタム/アンピシリン術前術中投与法の 有効性に関する検討（単施設後方視研究） (PDF形式、70kバイト)
救急集中治療科	新型コロナウイルス感染症の病態理解と 治療法検討のための多施設共同研究 (PDF形式、60kバイト)
呼吸器外科	2021年に外科手術を施行された肺癌患者のデータベース研究： 肺癌登録合同委員会 第11次事業 (PDF形式、197kバイト)
産婦人科	日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業および登録情報に基づく研究 (PDF形式、120kバイト)
脳神経外科	チタンプレート・吸収性頭蓋骨固定用システム(吸収性プレート)を使用した 開頭術における術後有害事象の検討 (PDF形式、48kバイト)
救急集中治療科	救急搬送時及び救急外来のデータから患者予後予測を行うための モデル作成に関する多施設研究 (PDF形式、127kバイト)
救急集中治療科	COVID-19に関するﾚｼﾞｽﾄﾘ研究 (PDF形式、93kバイト)
消化器内科	特発性消化性潰瘍の実態調査 (PDF形式、218kバイト)
外科	再発高リスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究 (PDF形式、122kバイト)
消化器内科	ウイルス性肝炎の薬剤耐性が及ぼす病態変化に関る研究（多施設共同） (PDF形式、618kバイト)

2019年度に承認の研究

部門	研究課題名
外科	高齢者Stage III大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査 （多施設共同観察研究） (PDF形式、297kバイト)
消化器内科	大腸ESD後のpost ESD electrocoagulation syndromeに関する危険因子を検討した 単施設後方視試験（2019-97） (PDF形式、113kバイト)
血液・腫瘍内科	アザシチジン治療（ビダーザ治療）を行った骨髄異形成症候群（MDS）と 骨髄異形成に関連した異常を伴う急性骨髄性白血病 (AML-MRC)の治療 成績の解析，予後因子同定のための後方視的多施設共同研究 (PDF形式、118kバイト)
消化器内科	進行肝細胞癌患者に対するソラフェニブ内服後発生した手足症候群の 医療供給者による介入の有効性を検討する多施設共同後ろ向き試験 (PDF形式、107kバイト)
消化器内科	急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の 止血率等を検討する単施設後方視試験 (PDF形式、145kバイト)

2018年度に承認の研究

部門	研究課題名
消化器内科	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 （多施設共同 前向き観察研究） (PDF形式、136kバイト)

2017年度に承認の研究

部門	研究課題名
救急集中治療科	救急外来・集中治療室の患者さんデータを用いた観察研究 (PDF形式、135kバイト)
脳神経外科	一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 (PDF形式、350kバイト)

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