概要
試験計画の作成から動物・被験物質・分析危機管理と連動した試験実施、報告書作成まで、一連の試験業務を網羅した高信頼のパッケージです。
特長
薬物動態試験を完全にサポートします。
- 試験計画書の作成から、分析オンラインによるデータ収集、最終報告書作成までの一連の作業をサポート。
- FDA 21 CFR Part 11 に対応。多様なプロトコール、計算シート、報告書に対応。
- コンピュータバリデーションを実施。
システム全体図
システム構成例
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